Atualização: Em 10 de junho de 2010, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) recomendou como precaução não iniciar a vacinação contra gastroenterite por rotavírus com 'Rotateq'.
Há algumas semanas, informamos sobre a retirada preventiva da vacina contra rotavírus Rotarix e agora temos que explicar como esta questão terminou sobre qual pesquisa continuou. O uso de vacinas orais contra rotavírus não é mais restrito..
O portal de vacinação da Associação Espanhola de Pediatria indica que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), em um comunicado de imprensa que se refere aos tópicos cobertos pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), indica que
não há evidências de que a presença inesperada de circovírus porcino (PCV) em lotes de vacinas contra rotavírus, Rotarix® e RotaTeq®, represente um risco para a saúde humana.
Recomenda, portanto, não restrinja o uso de nenhuma das duas vacinas orais disponíveis contra rotavírus.
Lembramos que a marca Rotarix foi "mantida" na Espanha e em outros países porque resíduos de DNA de um vírus chamado circovírus porcino 1 (PCV-1) foram encontrados na vacina, e suspeitas também caíram em outra das vacinas contra rotavírus, Rotateq.
Embora a OMS já tenha apontado que nenhuma mudança na administração da vacina Rotarix era necessária, assim como a EMA, o AEP seguiu a linha da FDA, que recomendou a suspensão da vacina Rotarix nos Estados Unidos.
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano espera mais informações dos fabricantes sobre a causa das descobertas de resíduos de DNA e as medidas que estão sendo tomadas para corrigi-las. Portanto, estaremos cientes dos novos dados disponíveis para dar conta das novas recomendações, se houver.
No momento, o que se confirma é que Rotarix e Rotateq agora podem ser usados sem restrições, embora a sombra da suspeita não desapareça tão facilmente nesses problemas de saúde que afetam nossos filhos e que levantam dúvidas inefáveis.
